A empresa de implantes cerebrais de Elon Musk, Neuralink Corp, anunciou que recebeu aprovação de um conselho de revisão independente para iniciar o primeiro teste em humanos de seu implante cerebral para pacientes paralisados.
“Temos o prazer de anunciar que recebemos a aprovação do conselho de revisão institucional independente (FDA) e de nosso primeiro hospital para iniciar o recrutamento para nosso primeiro ensaio clínico em humanos”, disse a Neuralink em um comunicado na terça-feira, 19.
A empresa de interface cérebro-computador (BCI) acrescentou que o “teste inovador de dispositivo médico experimental para nosso BCI sem fio totalmente implantável visa avaliar a segurança de nosso implante e robô cirúrgico e avaliar a funcionalidade inicial de nosso BCI para permitir que as pessoas com paralisia para controlar dispositivos externos com seus pensamentos.”
Quanto a quem pode se qualificar para o estudo de seis anos, a Neuralink está procurando pacientes com paralisia causada por lesão da medula espinhal cervical ou esclerose lateral amiotrófica (ELA) . Os participantes recrutados para o estudo terão um robô proprietário implantando cirurgicamente o BCI em uma região do cérebro que controla o movimento.
Assim, espera-se que o dispositivo lhes permita controlar um teclado ou o cursor do computador pelo poder dos seus pensamentos.
O objetivo do estudo é testar a segurança e eficácia do BCI implantável da Neuralink, chamado “the Link”, que é um implante de chip neural incorporado cirurgicamente projetado para decodificar e estimular a atividade cerebral.
O anúncio da Neuralink ocorre depois de obter aprovação regulatória da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em maio para seus primeiros testes em humanos.
Se for bem-sucedida, a tecnologia de ponta desenvolvida pela Neuralink poderá revolucionar vários campos, incluindo cuidados de saúde, comunicação e interação humano-computador, com aplicações potenciais que vão desde ajudar indivíduos com doenças neurodegenerativas, como a doença de Parkinson ou Alzheimer, até à melhoria das capacidades cognitivas e permitindo novos métodos de processamento de informações.
No entanto, a empresa enfrentou os seus próprios testes ao longo do caminho: os seus testes anteriores em animais suscitaram um grande escrutínio após relatos de que os testes estavam a causar sofrimento desnecessário e a morte de 1.500 animais entre 2018 e 2022, segundo relatórios. Também foi alegado que todos os tipos de erros humanos ocorreram devido à impaciência da empresa em atingir os seus ambiciosos objetivos.
Se o dispositivo da Neuralink se provar seguro para uso humano, poderá, no entanto, levar décadas até que seja liberado para pacientes fora do âmbito dos ensaios clínicos, enfatizaram os especialistas.